hallo,
wer kennt Gesetze, die die Pharmaindustrie zur
Rückverfolgbarkeit von Medikamente verpflichtet?
Wo finde ich was? welche Anforderungen gibt es?
Danke
Gruss Daniel
Das geht über die „verschreibenden“ Ärzte.
[Bei dieser Antwort wurde das Vollzitat nachträglich automatisiert entfernt]
hey :o)
du meinst die rückverfolgung in die herstellung ? das is ne lange geschichte (und hat mit den behandelnden ärzten aber auch schon GAR NICHTS zu tun °räusper°)
jede medikamentenschachtel hat ne chargennummer, über welche du via hersteller und zulieferer bis in das herstellungsverfahren des wirkstoffes zurückkommst bzw. die herstellungsverfahren sämliche inhaltsstoffe zurückverfolgen kannst. natürlich wechseln die chargennummern (z.B. zwischen hersteller und zulieferer), aber der konnex muss nachvollziehbar sein, etwa über wiegeprotokolle.
zu den gesetzen … boah, so aus dem stehgreif …
es gibt meines wissens eine EU-verordnung (damit also direkt anwendbares recht in den eu-vertragsstaaten) bezüglich gmp (good manufacturing procedure), worin die anforderungen an ein pharmaunternehmen festgehalten sind. ich meine, dass dort auch das ding mit den chargennummern bzw. chargenprotokollen (bei den herstellern müssen für jede charge peinlich genaue protokolle geführt werden) drinnen steht versuch´s mal dahingehend mit google …
°wink°
Tiger