Mit selbstgebauten Elektrogeräten Handeln (med)

Hallo,

habe eine etwas schwierigere Frage.
Wenn ich ein medizinisches (Elektro-) Gerät herstelle was muss ich beachten wenn ich dieses verkaufen möchte?
Es gibt Therapeutische Lampen für bestimmte Hauterkrankungen, wovon ich eine habe (Erkrankung), eine Medizinisch-Therapeutische Lampe kostet im normalen Handel um die 300-350 Euro. Ich habe mir jetzt eine Lampe mit den selben Spezifikationen nach gebaut, bis auf das Gehäuse und die Größe stimmt mein Selbstbau mit den anderen über ein. die kosten belaufen sich aber nur auf 110 Euro. Unter welchen Umständen dürfte ich so etwas selbst verkaufen? (als Bausatz oder zusammen gebaut)
Was muss ich machen lassen, TÜV prüfung, etc?

Vielen Dank für eure Auskunft

Gruß
Andy

Da guck dir als erstes mal das „Gesetz über Medizinprodukte“ an:

http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/mpg/ge…