… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem zugelassenen Material wie Titan sind?
Sorry, da kann ich leider nicht weiterhelfen.
Gruß
Martin
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
Ich denke, er muss sie zulassen - bin mir aber da nicht sicher, da das nicht mein Fachgebiet ist.
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
Nein, das reicht nicht.
Nur weil das Grundmaterial vergleichbar/identisch sein soll, ist das noch lange nicht genug.
Die Teile können unterschiedlich in der Form und Funktion sein.
Jeder Hersteller muss ein eigenes Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen.
Viele Grüsse
R.
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
hallo, kann leider keine antwort darauf geben. kann mir vorstellen, dass es eine qualitätsfrage ist, aber wer nun zertifiziert weiss ich nicht.
gruss hans
Hallo,
ich versteh deine Frage nicht ganz. Jedes künstl. Gelenk muss eine Zulassung haben, und sie müssen sich immer an die gesetzlichen Vorlagen halten. Es gibt so wie ich weiß immer eine Variante mit und ohne Titan. Titan ist jedoch die gängigste, da sie ohne Nikel sind.
Das ist was ich ungefähr weiss, aber bitte nicht festnageln, da ich keine Gesetzgrundlagen habe!!!
Hoffe ich konnte dir weiter helfen
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
Hallo Aglisio,
es tut mir leid, aber das ist nicht meine Branche, so dass ich Dir hier nicht weiterhelfen kann. Wünsche Dir wo anders mehr Erfolg.
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?
Guten Tag „agliso“
Neuesprodukt = Neuzulassung (Zertifizierung)
Jede kleine Änderung wird überprüft.
mfg H. Peter
… Hüften neuzulassen oder reicht es, dass sie aus einem
zugelassenen Material wie Titan sind?